Отечественный препарат для терапии ВИЧ-инфекции
Фосфазид (никавир) — отечественный комплексный антиретровирусный препарат для терапии ВИЧ-инфекции.
В редакционной статье мы представили успехи антиретровирусной терапии (АРВТ), которая решила основную проблему больных ВИЧ/СПИДом — дала возможность долго жить, качественно работать, рожать здоровых детей.
Уже давно, с 1999 года, мы знаем о препарате ФОСФАЗИД (торговое название «Никавир»).
Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как эффективное средство в схемах антиретровирусной терапии при ВИЧ и туберкулезе, ВИЧ и хроническом вирусном гепатите, а также для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.
Фосфазид относится к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ретровирусов и является пиримидиновым нуклеозидом тимидина. Проникая в клетку, фосфазид гидролизируется до азидотимидинтрифосфата, который при внедрении в синтезируемую вирусную цепочку основного фермента ВИЧ обратной транскриптазы блокирует ее образование, заменяя аминокислоту тимидин. Воспроизведение вируса приостанавливается и блокируется. На этом основан лечебный эффект, направленный на снижение содержания вируса в крови.
Фосфазид не оказывает повреждающего влияния на ДНК-полимеразу клеток организма человека: воздействие на ДНК обратной транскриптазы в 100 раз превосходит влияние на ДНК клеток организма.
Препарат в 1997–1999 годах прошел многоцентровое клиническое испытание, в том числе в Санкт-Петербурге. Оценка эффективности препарата проводилась по основным критериям:
клиническим — прогрессирование болезни, иммунологическим — повышение уровня СД4-Т-лимфоцитов в крови, вирусологическим — изменение уровня РНК ВИЧ в мл плазмы («вирусной нагрузки»). Спустя четыре недели лечения среднее число лимфоцитов превысило 350 кл/мкл плазмы, со второй-третьей недели заболевания снизилась вирусная нагрузка. Эти явления сохранились спустя 4–12 недель на фоне лечения, серьезных побочных эффектов выявлено не было, лишь слабо выраженная тошнота и временное снижение гемоглобина в крови. Биохимические показатели крови оставались портальными.
Следующий этап исследования — сравнение эффективности или точная замена азидотимидина АЗТ (зидовудина) на фосфазид. Это было существенно в связи с развитием на фоне приема АЗТ тошноты и рвоты и снижения гемоглобина в крови.
Ни у одного из больных на фоне приема фосфазида серьезных нежелательных явлений отмечено не было.
С 1999 года было разрешено клиническое применение фосфазида на территории России.
Включение его в схемы АРВТ дало основание считать этот препарат надежным и высокоэффективным.
Работами, выполненными под руководством проф. А.В. Кравченко, была установлена высокая эффективность фосфазида при лечении больных ВИЧ-инфекцией и сопутствующим хроническим вирусным гепатитом и циррозом печени. Авторами было показано, что элиминация вирусов гепатита В и С происходит быстрее при назначении схем, включающих фосфазид, быстрее достигается устойчивый вирусологический ответ.
В Санкт-Петербургском центре СПИДа была изучена эффективность фосфазида у больных с ко-инфекцией — ВИЧ плюс туберкулез. Как известно, туберкулез является одной из основных причин смерти больных ВИЧ-инфекцией. Лечение пациентов с ко-инфекцией затруднительно из-за обилия лекарств, получаемых пациентами, необходимости тщательного контроля иммунологических показателей, из-за формирования устойчивых к лекарствам возбудителей и других проблем.
Все это определило важность использования новых схем с тщательной оценкой эффективности лечения. Результаты лечения были весьма впечатляющими. Включение фосфазида позволило уменьшить частоту назначения комбивира, препарата, вызывающего у ко-инфицированных анемию, и, что самое существенное, — дало снижение вирусной нагрузки и отсутствие у группы наблюдения смертельных исходов.
Препарат прошел серию серьезных исследований по такому важнейшему вопросу как способность снижать частоту передачи ВИЧ от матери ребенку. Результаты этих исследований многочисленны, и нет ни одного центра СПИДа, где не оценивались результаты эффективности фосфазида. Не останавливаясь на деталях и не утомляя читателя, следует привести основной вывод: фосфазид — один из лучших препаратов, применение которого в схемах АРВТ существенно снижает частоту передачи ВИЧ от матери ребенку.
Желательно в будущем решить вопрос о комбинированных формах препарата, инъекциях и сиропе, а также более удобной для больного упаковке.
Наша работа продолжается: мы применяем фосфазид и для профилактики профессионального заражения, и для безнадежных больных в отделении паллиативной медицины, но об этом мы напишем в следующем номере.
Профессор А. Г. РАХМАНОВА,
Главный инфекционист Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга
Russian Medicine for HIV Therapy
Phosphazide (Nikavir) is a Russian comprehensive antiretroviral therapy drug for HIV infection treatment.
In the editorial column, we have many times presented the success of antiretroviral therapy (ART) that has solved the main problem of HIV/AIDS — it has made it possible to live long, work, give birth to healthy children.
The drug passed comprehensive clinical trial in 1997–1999. Evaluation of the effectiveness of the drug was carried out on the basis of the standard criteria: clinical — the progression of the disease, immunological — increased CD4 T lymphocytes in the blood and virological — changes in the level of HIV RNA per ml of plasma (“viral load”).
St. Petersburg AIDS Center studied the effectiveness Phosphazide in patients with TB co-infection. The drug has shown to reduce the viral load and the fostered a substantial decrease in the number of lethal cases. Thus, Phosphazide is seen as a highly recommended therapy for cases with HIV+TB and HIV+viral hepatitis. It is also one of the best drugs to reduces the rate of HIV transmission from mother to child when used in ARVT combinations.
I am sure that the work of scientists will continue, and look forward to new domestic products and new treatment options for patients with HIV.
Professor Aza RAKHMANOVA,
Chif Infectious Diseases Physician of the Healthcare Committee of the Government of St. Petersburg