Опыт применения Никавира в лечении больных — журнал #87

 

Опыт применения Никавира в лечении больных с продвинутой ВИЧ-инфекцией

Сегодня проблема ВИЧ/СПИДа представляет собой сложный социально-экономический и медицинский феномен, требующий комплексного подхода. Успех лечения зависит от многих факторов, в том числе тяжести заболевания и особенностей его фармакотерапии с подбором адекватных лечебных средств. В мире насчитывается более 30 антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, их число растет. С помощью их комбинированного применения можно добиться восстановления и сохранения функции иммунной системы и подавить репликацию ВИЧ. Такое лечение рассматривается и как метод профилактики ВИЧ-инфекции. Назначение антиретровирусной терапии (АРВТ) предусматривает первоначальное включение в комплекс препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. В отделении паллиативной медицины стационара Центра СПИДа Санкт-Петербурга в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2012 г. проведен анализ применения отечественного препарата — нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы Никавира — в лечении больных в продвинутых стадиях ВИЧ-инфекции. Группу наблюдения составили 164 человека (10,7% всех пациентов Центра), 112 из которых находились в стадии СПИДа и нуждались в лечении оппортунистических инфекций. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность применения препарата. В исследуемой группе пациентов Никавир был назначен 56 женщинам (34,0%) и 108 мужчинам (66,0%). Основную долю пациентов (86%) составили лица молодого возраста — от 20 до 39 лет. Из анамнеза и эпидемиологических данных было установлено, что средний срок от регистрации ВИЧ-инфекции до начала АРВТ составил ± 6,5 лет. Социальный статус больных был низок: только 38 человек (27%) имели постоянную работу; пребывание в местах лишения свободы было зарегистрировано у 29% пациентов 9% имели группу инвалидности по ВИЧ. Заражение ВИЧ-инфекцией при употреблении наркотических веществ произошло у 87,6% больных из группы. Подавляющее большинство пациентов (89%) имели опыт употребления внутривенных наркотиков, 14% больных страдали алкогольной зависимостью, вели асоциальный образ жизни — 5,2%, и только 12,4% обследованных не имели опыта употребления психоактивных препаратов и заразились ВИЧ-инфекцией половым путем. До назначения АРВТ 4Б-, 4В-стадии ВИЧ-инфекции имели 96 пациентов (58,5%). У больных наблюдались следующие оппортунистические заболевания: орофарингеальный кандидоз — 93,5% больных, себорейный дерматит — 29%, микоз стоп с онихомикозом — 18%, микоз пищевода — 4%, дефицит массы тела — 10–21%, пневмоцистная пневмония — 3,2%, энцефалополинейропатия — 17,3%,

Стадии ВИЧ-инфекции в исследуемой группе больных (n = 164) | HIV stages in the reference group of patients (n = 164)

цитомегаловирусная инфекция с хориоретинитом — 2%, атипичный микобактериоз был диагностирован у одного больного. У всех 164-х пациентов был выявлен хронический вирусный гепатит (у 5,7% — в цирротической стадии). За время исследования (при соблюдении приема антиретровирусной терапии) ни у одного пациента не было отмечено прогрессирования ВИЧ-инфекции. До начала лечения среднее количество СD4-лимфоцитов у больных в исследуемой группе составляло 137,4 ± 27,6 кл/мкл. Средний показатель вирусной нагрузки был достаточно высоким и составил 6,08 ± 0,57 lg копий/мл. Из 96 больных с 4Б-, 4В-стадией болезни у 18,7% уровень СD4-лимфоцитов был выше 200 кл/мкл, у 46,9% — в пределах 200–50 кл/мкл, у 34,4% — ниже 50 кл/мкл. Спустя 4 недели от начала лечения среднее число СD4-лимфоцитов увеличилось на 35 клеток, а спустя 12 недель — на 80 (p < 0,05). Достоверное уменьшение уровня РНК ВИЧ было обнаружено, уже начиная со второй недели лечения (0,53 lg копий/мл, p < 0,05). Через 6 месяцев уровень CD4-лимфоцитов у пациентов, продолжающих прием комбинированной АРВТ с включением Никавира, достиг 354,9±62,6 кл/мкл. В течение года уровень вирусной нагрузки снизился до 0,5 lg копий/мл у 62% больных, количество CD4-лимфоцитов у этих же пациентов повысилось до 345 кл/мкл. Другие анализы были без клинически значимых отклонений. В течение двух лет динамику лечения удалось проследить у 109 пациентов (66,5%), 55 пациентов (33,5%) выбыли из исследования по различным причинам. При приеме Никавира у 19 пациентов (11,6%) наблюдались следующие побочные эффекты: тошнота — 8 человек (4,9%), тяжесть в желудке — 3 (2,0%), диарея — 1 (0,6%), кожная сыпь — 2 (1,2%), повышение АЛТ — 5 (3,0%). Данные побочные эффекты плохо купировались симптоматической терапией, и препарат был отменен. Анализ побочных эффектов дает возможность сделать вывод, что нежелательные явления при приеме Никавира составили — 32,3% случаев, из них анемия встречалась в 20,7% случаев. Данные литературы свидетельствуют, что побочные эффекты от применения аналогичных препаратов составляют в среднем от 10% до 25% и зависят от тяжести заболевания, схемы лечения, приема психоактивных веществ, сопутствующей терапии и др. Учитывая, что исследуемая группа в основном состояла из пациентов в продвинутых стадиях ВИЧ-инфекции с множеством сопутствующих и оппортунистических заболеваний, которые требовали специфического лечения, мы не можем исключить, что развитие перечисленных выше побочных эффектов могло быть связано с приемом других препаратов. Возможно, отмена Никавира не во всех случаях была обоснованна. В группе в течение года умерли 3 пациента. Смерть не была связанна с приемом АРВТ: это были несчастный случай и передозировка опиатами.

Динамика иммунологического статуса и ВН ВИЧ у пациентов, получающих Никавир в течение 24 недель (n = 109) | Dynamics of immune status and viral load among patients taking Nikavir for 24 weeks (n = 109)

Самостоятельно прервали АРВТ 17 пациентов (10,4%): большинство являлись активными потребителями инъекционных наркотиков, четверо оказались в местах лишения свободы. Применение отечественного препарата нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы Никавира в лечении больных в продвинутых стадиях ВИЧ-инфекции показало результаты быстрого и раннего вирусологического ответа в лечении ВИЧ-инфекции, спустя 3 месяца от начала терапии наблюдалось достоверное увеличение числа СD4-лимфоцитов, снижение вирусной нагрузки, вплоть до неопределяемых величин. Это говорит о хорошей иммунологической и вирусологической активности Никавира. Низкая токсичность препарата открывает перспективы применения его в качестве профилактического средства при риске ВИЧ-инфицирования. Неприверженность лечению и уход от терапии наблюдались у 10,3% пациентов, что не отличается от показателей при применении других схем АРВТ. Во всех случаях это было связано с приемом наркотиков. Таким образом, проведенное исследование показало, что Никавир может быть использован в схемах АРВТ у ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом, в том числе в стадии СПИДа. Необходимо сказать, что препарат был бы более удобен для использования, если бы таблетки были по 0,4 г, а количество их в упаковке соответствовало месячному курсу, о чем медики неоднократно просили производителей. После исследования в Санкт-Петербургском центре по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (в поликлинике и стационаре) Никавир был назначен более чем 450 пациентам. А.Г. РАХМАНОВА, О.Н. ЛЕОНОВА Санкт-Петербургское ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями»

Empirical Results of Nikavir Use to Treat Patients with Advanced HIV Stages

There are more than 30 antiretroviral drugs designed to treat HIV and their number is consistently growing. With the combined use of them can achieve the restoration and preservation of immune function and to suppress HIV replication. In the Palliative Medicine Hospital of the AIDS Center of St. Petersburg in the period from January 1, 2011 to December 31, 2012 a clinical testing of a domestic product — a nucleoside reverse transcriptase inhibitor, Nikavir, was carried out for the treatment of patients with advanced stages of HIV. 164 persons the Center), 112 of which were in the stage of AIDS and needed treatment of opportunistic infections. The purpose of the study was to evaluate the efficacy and safety of the drug. From history and epidemiological evidence it has been found that the average time from primary registration of a patient prior to initiation of HAART was ± 6,5 years. The social status of patients was low, the vast majority of patients (89%) had experience of intravenous drug use and only 12.4% of the patients had no experience of the use of psychoactive substances and contracted HIV through sex. During the study period (under condition of undisrupted therapy), none of the patients have shown progression of HIV disease. Within two years of treatment we were able to trace the dynamics of the 109 patients’ condition (66.5%), 55 patients (33.5%) withdrew from the study for various reasons. Analysis of side effects allows concluding that the adverse experiences in Nikavir use were observed in 32.3% of the cases, anemia occurred in 20.7% of cases. The use of Nikavir in the treatment of patients with advanced stages of HIV disease showed rapid and early virologic response: after 3 months of therapy a significant increase in the number of CD4 lymphocytes was observed, viral load was brought down to undefinable values. This suggests efficient immunologic and virologic activity of Nikavir. The low toxicity of the drug offers the prospect of its application as a prophylactic agent in the risk of HIV contraction. Thus, this study proves that Nikavir can be used in ART schemes to treat patients with severe immunodeficiency, including AIDS stage. Aza RAKHMANOVA, Olga LEONOVA St. Petersburg City AIDS Centre

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *