Одна таблетка — журнал #89



Одна таблетка

Первый препарат для приема АРВТ в одной таблетке зарегистрирован в России

Компания Johnson & Johnson завершила регистрацию в России нового комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции с режимом приема «одна таблетка один раз в день».
Препарат появится на рынке под торговым наименованием «Эвиплера».
Это первая зарегистрированная в России комбинация трех фиксированных доз для однократного приема. В состав препарата входят эмтрицитабин, тенофовир и рилпивирин. В РФ, как в США и странах ЕС, препарат одобрен для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита 1 типа, а также терапии первой линии у взрослых пациентов, имеющих показатели РНК ВИЧ-1 в пределах не более 100 000 копий/мл. Таким образом, данный комбинированный препарат имеет некоторые клинические ограничения и может применяться только для лечения пациентов, начинающих терапию при низкой и средней вирусной нагрузке.
Отличительной особенностью «Эвиплеры» является относительно благоприятный профиль переносимости. Рилпивирин, входящий в состав этого комбинированного препарата, обладает относительно низкой токсичностью и хорошей переносимостью, но платой за это стала его более низкая скорость подавления репликации ВИЧ. Это и является причиной ограничения применения при высокой вирусной нагрузке. Недавние исследования STR-режимов (single tablet regimen – одна таблетка один раз в сутки) продемонстрировали двукратное превосходство в плане приверженности над режимами, содержащими несколько таблеток, а также на треть меньшие риски госпитализаций.

Информация о регистрации на сайте Государственного реестра лекарственных средств: дата регистрации 09.12.2013, номер регистрационного удостоверения ЛП-002324.

Комментарий проф. А.Г. Рахмановой

Режим приема одной таблетки в сутки значительно повышает приверженность терапии. Исследования подтверждают, что пациенты с приверженностью на уровне 95% характеризуются меньшим числом госпитализаций и более короткой их продолжительностью (2,6 дня в течение 1000 дней наблюдения) по сравнению с пациентами, имеющими приверженность менее 95% (12,9 дня в течение 1000 дней).
Снижение лекарственной нагрузки, за счет перехода на одну таблетку один раз в день, способствует улучшению качества жизни пациентов.
В ближайшем времени в российских медучреждениях для лечения ВИЧ-инфекции будет использоваться несколько АРВ-препаратов STR – комбинированных препаратов однократного приема в форме одной таблетки. Это явный прогресс в антиретровирусной терапии.

One Pill

The first “one pill a day” ARV drug was registered in Russia

According to preliminary data, Johnson & Johnson company has completed the registration of a new combined medicine for HIV treatment in Russia. The new drug is a “Single tablet regime” medication. It will be marketed under the trade name “Eviplera”.
In Russia, as well as in the U.S. and the EU countries, the drug is approved for treatment of the disease caused by human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), as well as first-line therapy in adult patients with indicators of HIV- 1 RNA in the range of not more than 100,000 copies / ml. Thus, the new drug has certain clinical limitations and can only be used for treating patients beginning treatment at low and moderate levels of viral load.
A distinctive feature of “Eviplera” is relatively favorable tolerability profile. Rilpivirine, which is part of the combination has relatively low toxicity and good tolerability, but the cost is that it has lower rate of suppression of HIV replication.
This is the reason for limiting the application with a high viral load.
Recent studies of the STR treatment model (one pill a day) showed a two-fold superiority in terms of commitment to treatment compared to multi-drug schemes, and one-third lower risk of hospitalization.

A comment from Professor Aza Rakhmanova

“One pill per day” intake regime significantly improves commitment to treatment. Studies suggest that patients with a commitment of 95% characterized fewer hospitalizations and shorter duration of hospitalizations that still occur (2.6 days in average from 1,000 days of surveillance) compared with patients having less than 95% commitment (12.9 days from 1,000).
In the near future several ARV schemes using STR drugs – combined preparations in the form of one pill a day – will be introduced for HIV treatment in Russian medical institutions. This is an evident progress in antiretroviral therapy.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *